ضابطن جي معيار

1965 ۾، يورپي ڪميونٽي دوائن جي هدايتن (65/EEC) کي ترتيب ڏنو ته جيئن ملڪن جي وچ ۾ ٻوٽن جي دوائن سان لاڳاپيل قانون ۽ ضابطن کي متحد ڪري.1988 ۾، يورپي ڪميونٽي جڙي ٻوٽين جي شين جي انتظام لاء هدايتون تيار ڪيون، جنهن ۾ واضح طور تي چيو ويو آهي ته: "جڙي ٻوٽي جي دوا هڪ قسم جي دوا آهي، ۽ ان ۾ موجود فعال اجزاء صرف ٻوٽا آهن يا هربل دوائن جون تياريون آهن.جڙي ٻوٽين جون دوائون وڪري لاءِ لائسنس يافته هجڻ گهرجن.معيار، حفاظت ۽ افاديت جا معيار ملڻ گهرجن ان کان اڳ جو ڪنهن پروڊڪٽ کي مارڪيٽ ڪري سگهجي.لائسنس لاءِ درخواست گهربل آھي ھيٺ ڏنل معلومات مهيا ڪرڻ لاءِ: 1. اجزاء جي معيار ۽ مقدار جي معلومات؛2. پيداوار جي طريقن جي وضاحت؛3. شروعاتي مواد جو ڪنٽرول؛4. معيار تي ضابطو ۽ سڃاڻپ کي باقاعده طور تي ڪيو وڃي.5. تيار ڪيل شين جي معيار تي ضابطو ۽ تشخيص؛6. استحڪام جي سڃاڻپ.1990 ۾، يورپي ڪميونٽي جڙي ٻوٽين جي دوائن جي پيداوار لاء GMP تجويز ڪيو.
ڊسمبر 2005 ۾، روايتي دوا KlosterfrauMelisana ڪاميابي سان جرمني ۾ رجسٽر ٿيو.هي پراڊڪٽ بنيادي طور تي شامل آهي balsam گھاس، سول خوشبو، اينجليڪا، ادرک، لونگ، گلانگل، يوروگينين، ذهني دٻاء ۽ پريشاني جو علاج، سر درد، ڊيسمينوريا، بک جي گھٽتائي، ڊيسپپسيا، ٿڌو ۽ پوء تي.برطانيه ۾، روايتي دوائن جي رجسٽريشن لاءِ سوين درخواستون آهن، پر اڃا تائين روايتي چيني دوائن لاءِ ڪابه درخواست ناهي.

گڏيل قومن ۾ دوائن جو بنيادي تصور اهو آهي ته ڪيميائي ساخت واضح هجڻ گهرجي، ۽ مرڪب تيار ڪرڻ جي صورت ۾، هر ڪيميائي جزن جي فارماڪوڊينامڪس ۽ اثر ۽ زهر تي انهن جي رابطي جا اثر واضح هجڻ گهرجي.دوائن جي نام نهاد آرٿوڊوڪس تصور جي اثر هيٺ، يو ايس ايف ڊي اي وٽ ٻوٽن جي دوائن جي تمام خراب سمجھ آهي، جنهن ۾ روايتي چيني دوائون به شامل آهن، ان ڪري اها قدرتي ٻوٽن جي دوا کي دوا طور تسليم نٿو ڪري.بهرحال، وڏي طبي خرچن ۽ مضبوط عوامي راءِ جي دٻاءُ هيٺ، آمريڪي ڪانگريس 1994 ۾ غذائي سپليمينٽ هيلٿ ايجوڪيشن ايڪٽ (DSHEA) پاس ڪيو، جنهن ۾ ڪجهه ننڍي ۽ وچولي درجي جي ادارن جي لابنگ ۽ لابنگ ذريعي، جنهن ۾ قدرتي ٻوٽن جي دوا شامل آهن. روايتي چيني دوا هڪ غذا جي اضافي طور تي.اهو چئي سگهجي ٿو ته غذائي سپليمينٽ کاڌي ۽ دوا جي وچ ۾ هڪ خاص پيداوار آهي.جيتوڻيڪ مخصوص اشارو اشارو نه ٿو ڪري سگھجي، ان جي صحت جي سنڀال جي ڪارڪردگي کي اشارو ڪري سگهجي ٿو.

آمريڪا ۾ پيدا ٿيندڙ ۽ وڪرو ٿيندڙ قدرتي جڙي ٻوٽين جون دوائون قانوني حيثيت رکن ٿيون، يعني اهي مرض جي روڪٿام ۽ علاج ۾ استعمال لاءِ سڃاتل آهن.2000 ۾، عوام جي مطالبي جي جواب ۾، آمريڪا جي صدر "****** پاليسي ڪائونسل آن Complementary and Alternative Medicine" قائم ڪرڻ جو فيصلو ڪيو، جنهن ۾ 20 ميمبر سڌو سنئون صدر طرفان مقرر ڪيا ويندا ته جيئن مڪمل ڪندڙ پاليسين جي هدايتن تي بحث ڪن. ۽ متبادل دوا ۽ ان جي امڪاني قدر جي ڳولا ڪريو.2002 ۾ صدر ۽ ڪانگريس کي ان جي سرڪاري رپورٽ ۾، ****** شامل "روايتي چيني دوا" کي مڪمل ۽ متبادل دوا جي نظام ۾.

تازن سالن ۾، FDA قدرتي جڙي ٻوٽين جي دوائن جي ريگيوليٽري انتظام کي مضبوط ڪيو آهي.2003 ۾، اهو غذائي سپليمنٽس لاءِ جي ايم پي مينيجمينٽ کي لاڳو ڪرڻ شروع ڪيو ۽ غذائي سپليمنٽس جي پيداوار ۽ ليبلنگ لاءِ سخت معيار مقرر ڪيو.FDA شايع ڪيو ھدايتون ٻوٽن جي دوائن جي ترقي لاءِ آن لائن ۽ سڄي دنيا ۾ تبصرن لاءِ چيو.ھدايت وارا اصول واضح طور تي بيان ڪن ٿا ته نباتاتي دوائون ڪيميائي دوائن کان مختلف آھن، تنھنڪري انھن جون ٽيڪنيڪل ضرورتون به انھن کان مختلف ھجن، ۽ نباتاتي دوائن جي ڪجھ خصوصيتن کي بيان ڪري ٿي: نباتاتي دوائن جي ڪيميائي ٺھيل عام طور تي گھڻن اجزاء جو ميلاپ ھوندي آھي. هڪ مرڪب جي ڀيٽ ۾؛جڙي ٻوٽين جي دوائن ۾ سڀئي ڪيميائي نه آهن ******* واضح آهن؛اڪثر ڪيسن ۾، جڙي ٻوٽين جي دوائن جا فعال اجزا مقرر نه ڪيا ويا آهن ******؛ڪن حالتن ۾، ٻوٽن جي دوائن جي حياتياتي سرگرمي واضح ۽ واضح نه آهي؛جڙي ٻوٽين جي دوائن جي تياري ۽ پروسيسنگ جا ڪيترائي طريقا وڏي حد تائين تجرباتي آهن.بوٽنيڪلز کي انساني استعمال ۾ وسيع ۽ ڊگهي مدت جو تجربو آهي.انساني جسم ۾ جڙي ٻوٽين جي دوا جي ڊگھي مدت ۽ وسيع ايپليڪيشن ۾ ڪو به واضح زهريلو ضمني اثرات نه مليا.ڪجهه جڙي ٻوٽين جون دوائون صحت جي شين يا غذائي سپليمنٽس جي طور تي مارڪيٽ ڪيون ويون آهن.

FDA جي ٻوٽن جي دوائن جي سمجھ جي بنياد تي، ھدايت واري اصولن ۾ پلانٽ جي دوائن لاءِ ٽيڪنيڪل گھرجون مختلف آھن جيڪي ڪيميائي دوائن لاءِ آھن، جن ۾ شامل آھن: اڳڪٿي ڪيل تحقيق لاءِ ٽيڪنيڪل گھرجون نسبتاً گھٽ آھن؛pharmacokinetic ٽيسٽ کي لچڪدار طور تي سنڀالي سگھجي ٿو.مرڪب herbal تياريون لاء خاص علاج؛دواسازي ٽيڪنالاجي لچڪدار پروسيسنگ جي ضرورت آهي؛pharmacology ۽ toxicology جي ٽيڪنيڪل ضرورتن کي گھٽايو ويو آھي.ھدايتون قدرتي جڙي ٻوٽين جي دوائن لاءِ FDA جي انداز ۾ ھڪ قابليت واري ليپ جي نمائندگي ڪن ٿيون، بشمول روايتي چيني دوائون.جڙي ٻوٽين جي دوائن تي آمريڪي حڪومت جي پاليسي جي وڏي تبديلي آمريڪي مارڪيٽ ۾ داخل ٿيڻ لاءِ جڙي ٻوٽين جي دوائن لاءِ بنيادي شرطون پيدا ڪيون آهن.
Veregen کان علاوه، جيڪو اڳ ۾ ئي منظور ڪيو ويو آهي، اٽڪل 60 کان 70 بوٽنيڪل اڃا تائين پائپ لائن ۾ آهن.